2020.04.15
专业性是食品药品监管的客观要求

专业性是食品药品监管的客观要求

 今天
  食品藥品,是人類生存的必需品。正因為如此,隨著市場經濟的發展,食品藥品安全的公共安全屬性越發凸顯,食品藥品監管也成為現代政府公共治理的重要職能。這就意味著針對食品藥品特別是藥品的特殊商品屬性,政府需要采取有別於一般商品的特殊管理手段。     1906年,美國《純凈食品及藥物管理法》的產生和美國食品藥品監督管理局(FDA)的成立,標志著現代食品藥品監管制度的建立。為瞭守護公眾健康,不管怎樣崇尚自由經濟,歐美國傢的政府還是開始設立專門監管機構,規范食品藥品領域的生產經營行為。百年後的今天,政府主導的專業化監管模式已成為大多數國傢的共識和世界通行做法,全球主要國傢的食品藥品監管制度日趨嚴密,監管手段更加先進,涉及和影響的經濟領域也越來越廣泛。與此同時,監管部門的職權一再擴展,專業分工也越來越細。因此,從某種程度上來看,當美國FDA時時強adc影庫確認年齡18調他們是一支由醫生、律師、工程師和科學傢組成的隊伍時,我們還在討論和爭論食品藥品監管專業性問題,宛若天天使用智能手機的人們還要從頭討論無線通信的必要性。     擁有醫藥常識的人都知道,任何一種藥物必須具有特定的理化性質、生物活性,才能產生特定的藥理效應,治療特定的疾病。分子機構上的小小差異、制劑工藝上的小小差別、制劑中的小小雜質,都可能引發“很嚴重”的後果;稍有衛生和營養學常識的人也都知道,在如今復雜漫長的生產供應鏈之下,生產經營過程中任何環節質量控制的疏忽,都有可能影響眾多消費者的健康和安全。比如,當年涉及20多傢乳品生產企業的三聚氰胺事件,造成數以萬計嬰幼兒患病,就是有人利用專業知識在造假。慘痛的代價宣示瞭在食品藥品安全方面,如日本成本人片免費毛片果缺乏專業化質量安全監管,會產生怎樣可怕的後果。2015年,國傢食品藥品監管總局組織對90傢企業5161批次銀杏葉產品進行瞭檢驗,查出不合格產品批次2335批,占全部批次的45%;組織對1622個受理號啟動藥物臨床試驗數據自查核查,半年後企業主動撤回和經過核查不予批準數量高達70%以上;當前,食品安全抽檢信息在監管部門官網上逐批公開,卻很少聽到企業質疑反對的聲音。道理其實很簡單,如果沒有特異、可行的檢驗方法,也就無從發現眾多銀杏葉產品的問題;如果沒有專業化的現場核查手段,眾多企業不可能乖乖撤回申請;如果沒有權寶貝在深一些by公子閑txt威的檢驗檢測技術,如何敢把一批批產品抽檢結果公之於眾?這些實際發生的事例,從另一個角度折射出專業化監管所能發揮的作用,其中的道理值得深思和總結。     俗話說,魔高一尺,道高一丈。食品藥品監管是復雜的系統工程,涉及醫藥生物、化學化工、工程機械、信息通信等多方面專業知識,如果沒有這些領域的科技創新和技術進步,就不可能有食品藥品產業的發展,守護人民健康就會缺乏物質基礎。但如果對這些專業知識的集成運用缺乏有效監管,也可能就會打開“潘多拉魔盒”。尤其在當今科技快速發展,貿易高度發達的情況下,在食品藥品監管方面的嚴格和審慎,是理應秉持的態度和選擇。而要實現這種嚴格和審慎,一支有能力進行專業監管的隊伍是必不可少的,一個能科學高效運轉的專業化監管體系更是不可或缺的。